摘要:實驗室檢測原始記錄工作
產(chǎn)品質(zhì)量檢測是一項科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?,為了保證質(zhì)檢機構(gòu)檢驗結(jié)果的科學(xué)性、公正性、權(quán)威性,從檢測操作程序、檢測原始記錄到檢驗報告的出具,每個環(huán)節(jié)都要進行嚴(yán)格管理和控制。檢測原始記錄是質(zhì)檢機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要記錄憑證,是出具檢驗報告的依據(jù)。檢驗報告的質(zhì)量往往受檢測原始記錄質(zhì)量優(yōu)劣的影響,因此檢測原始記錄的質(zhì)量是檢測工作質(zhì)量的基礎(chǔ)和基本保證,也是質(zhì)檢機構(gòu)檢測工作質(zhì)量和檢測水平的體現(xiàn)。要保證檢測原始記錄的規(guī)范、準(zhǔn)確,應(yīng)做好以下幾方面的工作:
1建立完善的檢測記錄制度
質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的記錄制度,質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別收集、索引存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)程序規(guī)范進行。檢驗原始記錄除了要符合上述程序規(guī)范工作外,還要保證檢測原始記錄真實、客觀、全面準(zhǔn)確。記錄必須在檢測全過程按操作程序步驟及時記錄,不許事后補記或普抄更改。備份電子形式儲存的記錄應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)人的侵入或修改。
2檢測原始記錄的填寫
完整性:
如果把檢驗報告看做質(zhì)檢機構(gòu)的產(chǎn)品,那么原始記錄就是半成品,其質(zhì)量的好壞直接影響著報告的質(zhì)量。每份檢驗報告必須有相對應(yīng)的檢測原始記錄。為了正確反映檢測情況,應(yīng)制作規(guī)范的原始記錄表格,圍繞著檢測過程中“人、機、料、法、環(huán)”的描況進行記錄,一般應(yīng)包括檢測項目類別、檢測樣品(產(chǎn)品)及其相關(guān)信息、檢測人員、檢測環(huán)境條件、檢測依據(jù)、與出具報告的對應(yīng)關(guān)系、總頁碼、分頁碼、檢測時間、檢測儀器設(shè)備等信息,以利于真實的反應(yīng)檢測手段及檢測條件。檢測記錄是檢測結(jié)果的原始憑證,必須有主要檢測人員的簽名,以備檢測數(shù)據(jù)的可查性和責(zé)任性。
真實性:
原始記錄是檢測結(jié)果的真實反映,凡按標(biāo)準(zhǔn)進行檢測的項目應(yīng)在記錄中實事求是地表達出來,且應(yīng)是當(dāng)時的記錄,不允許事后補記或追記更改、增刪數(shù)據(jù)。原始記錄、中間處理數(shù)據(jù)及結(jié)果均應(yīng)如實填寫,特別是最初數(shù)據(jù)必須真實。檢測過程中發(fā)現(xiàn)的可能與結(jié)果有關(guān)的異常現(xiàn)象、儀器設(shè)備事故情況應(yīng)如實地反映給關(guān)負(fù)責(zé)人并應(yīng)在檢測原始記錄中記載??傊?,原始記錄應(yīng)如實地反映檢測過程中的數(shù)據(jù)、現(xiàn)象和環(huán)境條件。
準(zhǔn)確性:
原始記錄的準(zhǔn)確性意味著數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度符合要求,即系統(tǒng)誤差和隨機誤差合成后得到的總誤差要控制在合理的范圍之內(nèi)。總的要求有數(shù)據(jù)的采集觀測與記錄雅確;數(shù)據(jù)的計算和導(dǎo)出過程及其結(jié)果準(zhǔn)確,包括所使用的公式正確,相關(guān)的系數(shù)、因子選擇正確;數(shù)據(jù)的處理正確,包括有效數(shù)字或有效位數(shù)的確定正確,數(shù)值修約應(yīng)按GB/T8170-2008數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定的規(guī)定進行數(shù)據(jù)修約,同時參照相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求并結(jié)合檢測儀器的不確定度來對檢測數(shù)據(jù)進行處理,將數(shù)值修約約到符合規(guī)定要求的數(shù)位。
規(guī)范性:
原始記錄規(guī)范性包括填寫的規(guī)范性和更改的規(guī)范性。首先,原始記錄的填寫要字跡工整清晰,書寫要規(guī)范,如檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)無論原標(biāo)準(zhǔn)年號是2位年號還是4位年號,從2000年開始一律都改成四位年號。例如:QB/T1239-91應(yīng)寫成QB/T1239-1991。檢測記錄的法定計量單位的書寫要規(guī)范,如“米”的符號應(yīng)為“m”非“M",“千克”的符號應(yīng)為kg"而非“Kg”,“千瓦”的符號應(yīng)為“kw”而非“KW”等。其次,記錄錯誤需要更改時,應(yīng)按規(guī)定由檢測員采取雙線杠改,不能涂政。在錯誤的文字或數(shù)字上畫“=”雙線線以示清除,將正確的寫在右上角,并加蓋杠改者印章或簽字,關(guān)鍵數(shù)字更改要說明原因,他人無權(quán)更改。此外,記錄最好使用鋼筆或碳素筆等耐久性字跡填寫,禁止用鉛筆填寫。
3檢測原始記錄的審核
為了保證原始記錄的完整性、真實性和準(zhǔn)確性,必須對原始記錄實行審核制度。主要包括:原始記錄是否用正式的表格;欄目填寫是否齊全、有無差錯;數(shù)據(jù)是否現(xiàn)場真實記載;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及計算公式的應(yīng)用是否正確,導(dǎo)出的數(shù)據(jù)是否合理,有無計算差錯;有效數(shù)字的表達、數(shù)字的修約是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;環(huán)境條件記錄是否出自檢測現(xiàn)場,是否失真;使用法定計量單位及其它相關(guān)內(nèi)容。
4檢測原始記錄的歸檔管理
檢測結(jié)束后的原始記錄,一般以樣品唯一性編碼為可追標(biāo)示識。應(yīng)按歸檔要求隨檢驗報告副本委托書抽樣單(如果有)、任務(wù)派出單等裝訂成冊,并按報告編號依序存放,方便査閱。原始記錄存放地方應(yīng)滿足要求,即具有防潮、防腐性,以保證檔案保存期限內(nèi)不被損壞。原始記錄一般保存期不少于5年。涉及仲裁檢驗、重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始記錄應(yīng)保存至結(jié)案止。重要的創(chuàng)新產(chǎn)品的質(zhì)檢報告保存年限可延長。
總之,質(zhì)檢機構(gòu)要提高檢測水平,保證檢驗報告質(zhì)量,維護實驗室的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和公正性,首先要從原始記錄工作質(zhì)量抓起,對原始記錄進行規(guī)范化、制度化管理可使檢測原始記錄這一重要基礎(chǔ)材料得以成為判斷產(chǎn)品質(zhì)量的第一手材料,成為考核、衡量質(zhì)檢機構(gòu)工作質(zhì)量和人員素質(zhì)的重要標(biāo)準(zhǔn),也是質(zhì)檢機構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)的重要內(nèi)容。